精準定義、調(diào)整分級……標準物質(zhì)如何管理？官方征求意見

記者了解到，為進一步規(guī)范和加強標準物質(zhì)管理工作，市場監(jiān)管總局組織修訂《標準物質(zhì)管理辦法》，形成了《標準物質(zhì)管理辦法（修訂征求意見稿）》，5月11日開始向社會公開征求意見。

根據(jù)征求意見稿內(nèi)容，標準物質(zhì)的定義為：“符合均勻性、穩(wěn)定性要求，特性值具有可靠的計量溯源性和不確定度，滿足開展計量溯源、量值傳遞和測量準確度評價等計量活動需要的物質(zhì)。”這與國際上有證標準物質(zhì)的概念更為一致，同時不限定具體領域，以滿足今后生物及涉及交叉學科等各類標準物質(zhì)發(fā)展需求。對于不滿足以上基本要求和應用場景的，則不再納入本管理辦法所稱標準物質(zhì)的范疇，而是歸類為參考物質(zhì)。

征求意見稿還調(diào)整標準物質(zhì)分類分級。依據(jù)《計量發(fā)展規(guī)劃（2021—2035年）》的要求，將原有一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)“兩級模式”調(diào)整為國家基準物質(zhì)、一級標準物質(zhì)和二級標準物質(zhì)“三級模式”。在原標準物質(zhì)定級標準基礎上，明確與各自定位和與用途匹配的溯源性等計量學特性要求，不再體現(xiàn)定值模式、穩(wěn)定性、包裝等技術要求，而由相關計量技術規(guī)范予以明確。